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　　过去十年，医药行业经历了一系列深刻变革。当前，医药生物企业也正经历着一场行业的“大考”。

　　而在政策不断加码、产业转型升级之下，医药生物行业也对中介服务机构提出了更高的要求。

　　2022年度资本市场杰出行业保荐人-生物医药”获奖人——长江证券承销保荐有限公司保荐代表人李振东认为，能选好一个行业并做精是保荐人的幸运。

　　“资本化仅仅是开始而不是结束。”比起IPO，中介机构更重要的是对企业远期的发展负责。

　　在新药审批政策的支持下，近5年我国创新药上市申请审批速度明显加快，2012年我国创新药递交NDA到获批上市的时间平均为927天，而2022年已经缩短至485天。此外，根据统计，从中国历年创新药获批数量来看，国产创新药的占比从2017年的14%，逐步提升为2022年的38%。

　　但另一方面，受国内外大环境影响，当前我国生物医药领域的投融资环境正逢“低谷”。

　　Wind数据显示，按照申万行业划分，目前医药生物领域共有495家上市公司，占上市公司总数的近十分之一。

　　从上市数量来看，2021、2022年，A股上市医药生物企业分别为62、49家；目前已处于2023年的尾声，今年以来上市医药生物企业仅20家，IPO节奏明显放缓。从融资额来看，2023年上半年生物医药企业IPO融资84亿元，较去年上半年也缩水近六成。

　　《2022-2023年度医药健康投资竞争力研究报告》指出，从融资数量和融资金额的趋势上看，2023年上半年，医药健康领域的投融资活跃程度与2022年下半年相比呈放缓趋势，市场环境整体仍处于相对冷静阶段。

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　　生物医药的投融资活跃度下降，一方面受市场整体环境影响，一方面也与自身行业特性相关。

　　前几年，由于港交所增加第18A《生物科技公司》新规；再加上科创板上市标准第五条特别提到“医药行业企业须取得至少一项一类新药二期临床试验批件，其他符合科创板定位的企业须具备明显的技术优势并满足相应条件”，较前期征求意见稿的“一类新药”改成“一项核心产品”，标准更宽、覆盖范围更广，极大激活了生物医药、医疗器械企业的IPO路径，一些处于临床二期、三期的创新药和创新医疗器械项目，在仍没有营收和利润的情况下仍然走向了资本市场。

　　但今年，IPO退出环境正迎来变化。2023年8月，证监会接连发布“优化IPO、再融资监管安排”“进一步规范股份减持行为”等重磅政策。

　　证监会发文中提到芒果体育首页，对于存在破发、破净、经营业绩持续亏损、财务性投资比例偏高等情形的上市公司再融资，适当限制其融资间隔、融资规模。

　　此外，医药产业政策也不断加码。如，今年8月，根据国家药监局发布相关意见稿，将鼓励以临床价值为导向的创新，加快临床急需药品上市；9月，国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿，提出自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。

　　在政策频频落地，行业合规性要求提高之下，不少业内人士认为，医药行业将会经历价值回归，迎来“大考”。

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　　去年年末，野风药业主动撤回IPO，深交所现场督导发现，其原子公司康吉尔与市场推广服务商的费用结算与公司披露存在出入，保荐人及两位保荐代表人因存在对发行人市场推广费的结算依据核查不到位等问题被证监会采取监管措施，后收到深交所监管函处罚。

　　而在政策不断加码、产业转型升级之下，医药生物行业也对中介服务机构提出了更高的要求。

　　在8月份的《上交所发行上市审核动态》（2023年第四期）中，上交所表示，医疗企业销售费用占营业收入比例往往较高，销售推广活动的真实性、合规性颇受市场关注，销售推广费往往存在名目复杂、类别多样、可能用于隐性支出等问题，一直是审核关注的重点。

　　北京市中伦（深圳）律师事务所权益合伙人郑建江认为，注册制实施以来，一方面畅通了企业IPO发行上市的渠道，同时也加大了对证券欺诈发行、虚假陈述等的监管处罚，对证券律师以及中介机构从业人员来说既是机遇也是挑战，更需要充分理解监管规则的变化，把握好项目实施过程中的风险控制，做好资本市场的“看门人”。

　　“三类中介机构要互相配合、互相成就。”东方证券承销保荐有限公司董事、保荐代表人卞进提到，申报会计师要做好审计工作，包括财务真实性、内控有效性、核算的准确性等等。发行人律师把好合规关，包括历史沿革、业务合规、同业竞争、关联交易等等。券商则要在讲好发行人业务、产品、技术的同时，对申报会计师、发行人律师的工作兜底，

　　2022年度资本市场杰出行业保荐人-生物医药”获奖人——长江证券承销保荐有限公司保荐代表人李振东认为，保荐人需要对某类项目或行业有自己的深度认知，能选好一个行业并做精是保荐人的幸运。

　　“国内IPO的逻辑依然合规重于远期发展，因此对于一个成熟期甚至衰退期企业来说，只要可以在极端测试中较好的符合IPO标准，那其本身是可以实现资本化的。”同时，李振东也提到，但也希望这些企业可以意识到，资本化仅仅是开始而不是结束，保荐人需要不断给企业做此方面概念的灌输。返回搜狐，查看更多